财讯：华海药业加码生物医药行业战术布局 拟公开发行18.43亿元可转债

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月7日晚，华海药业公开发行的可转换债务申请由证监会提交审核委员会通过。 企业募集资金总额不超过18.43亿元，拟每年投入16个原料药项目及生物园区制药和研发中心项目等。

新研发中心将在杭州定居

此次发行可转债，华海药业计划在杭州下沙经济技术开发区内建设生物园区制药和研发中心项目，该项目总投资额14.94亿元，投入募集资金6亿元，项目建设期2年。

《证券日报》记者观察到，华海药业目前拥有3个研发中心。 其中，临海研发中心与企业两个重要生产基地相邻，位于台州市临海市汛桥生产基地和浙江省化学原料药基地临海园区。 上海研发中心位于上海市浦东新区张江高新区内另一个设在海外的研发中心位于美国新泽西州

记者了解到，杭州经济技术开发区正在建设生物医药高端产品研发集聚区，目前集聚了近500家生物医药公司，其中辉瑞、梅萨东、拜耳等世界一流药企也在此落户。

背靠浙江省最大的高教园区，开发区为人才提供了天然的特点，为产学研合作推进提供了良好的土壤，为开发区生物医药公司的快速发展提供了持续的人才保障，浙江大学管理学院特聘教授钱学力教《证券日报》记者，开发区为生物医药公司项目评审， 为注册申报等提供一站式服务体系制度，新研发中心在这里有助于华海药业在生物医药行业的研发实力迅速提高，进而完成不同的企业。

继续研究开发注入新的活力

华海药业董秘祝永华告诉《证券日报》记者，在生物药物方面，华海药业首要聚焦于肿瘤、免疫治疗等行业。 与仿制药相比，生物药和创新药投入更大、风险更高、周期更长，企业已经建立健全风险判断机制，积极寻求各方合作，切实加快项目推进。

据悉，目前华海药业有两种生物类似药物完成了ⅰ期临床试验。 另外三个项目进行的阶段分别是启动ib/2期临床、完成两个新适应症的临床ind申报、获得中美双报临床批。 企业稳步推进两个小分子创新药物项目临床研究的细胞免疫疗法和基因治疗方面，比较肿瘤的car-t平台和基因疾病治疗平台已经建立。

研发创新确实给这家医药公司注入了新的活力。 今年上半年，华海药业支出研发费用2.31亿元，年-年三年，企业支出研发费用12.17亿元。

最近，华海药业的盐酸缬氨酸片得到了美国fda的批准，值得一提的是，盐酸缬氨酸片是美国的管制类制剂产品，最早由诺基亚企业开发，该药品年销售额约为5400万美元。 今年3月，企业硫酸苯丙胺片也获得美国fda批准，该产品也是美国管制类制剂。 由此可见，华海药业正逐渐进入美国管制类制剂行业，综合实力明显。

今年，企业受疫情和美国fda禁令影响，新增1个上市产品，取得2个管制类制剂产品fda批准文号，企业已有17个产品位于美国市场占有率排行榜前，祝永华在企业中美两地研发中心熟悉fda规范注册的高效

上半年净利润比去年同期增长72.77%

事实上，随着国家集中采购的推进，在扩周联盟地区的选择契机下，华海药业产品市场的覆盖率迅速提高。

早在9月，华海药业参与集采招标的厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾片、福辛普利片、赖诺普利片、盐酸帕罗西汀片、利培酮片7个品种全部中标。 在今年8月底结束的第三次全国药品集中带量采购中，华海药品利用国际制剂一体化的产业特点，中标了缬沙坦片、奥氮平口崩片、盐酸舍曲林片等3个采集品种。 截至目前，华海药业已累计实现12个品种的中标。

市场覆盖率的迅速提高和三大沙坦类产品厄贝沙坦、氯沙坦钾、缬沙坦cep证书的恢复，华海药业的业绩高速增长。 年上半年，华海药业实现营业收入33.06亿元，比去年同期增长24.60%，归属于上市公司股东的净利润比去年同期增长72.77%，达到5亿7800万元。

永华对记者表示，随着疫情蔓延，各国医药供应链面临挑战，原料药领域景气度仍将提高，但在国内采集中，进入的仿制药公司将进一步扩大市场占有率，提高市场份额。

集采推动了产品市场覆盖率的提高，随着新产品的推出，华海药业原生产基地的生产能力已经不令人满意。 发行此次可转换债务后，华海药业将6.93亿元的募集资金每年投入20吨培哚普利、50吨雷米普利等16个原料药项目。 该项目的生产，将帮助企业进一步提高滑轮类抗高血压药物的工业化水平，为下游制剂的快速发展提供可靠的原料药源。 (吴文婧)