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12月26日,厦门首家科创板企业特宝生物开始募集。 这家专注于生物医药的企业在过去的20多年中一直比较无名,目前以探索慢性乙型肝炎临床治愈的相关成果出现在公众视野中,备受瞩目。

据悉,特宝生物是最从事重组蛋白质及其长期修饰药物研发、生产和销售的创新型生物医药公司,目前已开发完成了4种治疗病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病的生物技术产品。 其中,年上市的帕格宾成为国内首个拥有自主知识产权的长期干扰素产品。

财讯:厦门首家科创板企业特宝生物开启招股 打造国内慢性乙肝临床治愈先锋

目前,特宝生物已成为国内聚乙二醇蛋白质长期药物行业的龙头公司。 特宝生物向《证券日报》记者表示,企业将利用资本市场,在今后一段时间内重点关注慢性乙型肝炎临床治愈行业,并持续取得突破。

冲破医药巨头的专利封锁

随着年a股科创板的开始,聚焦该重组蛋白质的药企特宝生物逐渐受到领域内外的关注。

特宝生物成立于1996年,是国内早期进入创新型生物医药行业的公司,也是福建省第一家基因工程制药公司,在过去的20多年中,企业持续开发创新,完成了14个治疗用生物产品的临床批准,其中已有4个治疗用蛋白质药物上市,研究开发。

财讯:厦门首家科创板企业特宝生物开启招股 打造国内慢性乙肝临床治愈先锋

业内人士表示,由于生物制药技术壁垒较高,要实现药物创新的突破需要长期的技术积累和研发经验。

据特宝生物介绍,成立以来,企业也主要采用阶段性方法推进药物开发,在初期,企业自主开发了与国外细胞因子类药物相近的治疗用生物产品,包括碲立、碲嗪、萜烯。

从2002年开始,特宝生物投入大量资金进行慢性乙型肝炎药品的研发和探索,总结经验,收集数据,历时14年,特宝生物开发的生物制品国家1类新药的长期干扰素派格宾获得批准,这也是国内自主开发的世界首个40kd聚乙烯

据悉,目前我国批准用于治疗慢性乙型肝炎的长期干扰素只有企业帕格宾、罗格斯( roche )帕洛欣和梅尔萨东( msd )佩乐能3种产品。 成功上市巴彬,打破了进口同类药物的长时间垄断,大大降低了中国肝炎患者的药品价格。 据说帕格文上市时,进口同类药大幅降价。

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目前,帕格滨的药物结构和制备方法得到了中国、美国、欧洲、日本等世界30多个国家和地区的专利批准,冲破了国外医药巨头的专利封锁。

聚焦慢性乙型肝炎的临床治愈

随着格温的上市,特宝生物也带来了收入规模的增加,从年到年上半年,企业营业收入分别为2.8亿元、3.2亿元、4.5亿元、3.2亿元。 企业产品具有高附加值,毛利率维持在高水平,期间主营业务利润率平均为87.80%。

目前,派格宾在临床上首要用于病毒性肝炎的治疗,是慢性乙型肝炎抗病毒治疗的一线药物。 但是,特宝生物的目标不仅如此,还被设定为慢性乙型肝炎临床治愈的终点目标。

特宝生物相关负责人表示,经过长时间的研究和临床注意,特宝生物治疗病毒性肝炎的药物帕格滨已经见效,并出现了部分临床治愈病例。 未来一段时间,物宝生物将继续聚焦慢性乙肝治疗行业,寻求朝慢性乙肝临床治愈方向突破。

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业内人士分析认为,特宝生物研发管道比较合理,研发药物是具有自主知识产权、具有一定潜在特征的创新品种,且具有新的靶点或机制的研究药物,具有很好的研发前景。 (本报记者李婷)

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