财讯：华北制药阿莫西林胶囊获得此次国家第二批带量采购的竞标资格

本篇文章1941字，读完约5分钟

1月17日上午8时，第二批国家组织药品集中采购工作在上海市医药集中招标采购事务管理中展开，经过集中报价和比价，33个药品中32个投标成功，1个品种被竞标。 中选结果公示将于3天后正式公布，全国各地的患者可于4月份凭此批选择药品。 其中，华北制药阿莫西林胶囊获得了本届国家第二轮批量采购的投标资格。

的前一天，华北制药收到企业批准由国家药品监督管理局颁发的阿莫西林胶囊( 0.5g、0.25g )和盐酸二甲双胍( 0.5g )《药品补充申请批件》，上述药品符合仿制药质量和疗效一致性评价(以下

对此，华北制药董秘常志山在《证券日报》记者采访中表示，企业阿莫西林胶囊( 0.5g、0.25g )和盐酸二甲双胍( 0.5g )通过仿制药一致性评价，有利于产品未来的市场销售和市场竞争。

阿莫西林胶囊是企业的关键品种，具有产业链特征，同时于年1月17日获得国家第二轮批量采购招标资格，通过一致性评价为企业增加销售产品提供了有力的技术支持。 常志山说。

阿莫西林研究开发

投入1038.76万元

华北制药属于医药制造领域，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。 其前身华北制药厂是中国十五计划期间的要点建设项目。 建于1953年，建于1958年生产，结束了我国蓝、链霉素进口依赖的历史。

华北制药产品涉及化学药、生物药、营养保健品等，治疗行业涵盖抗感染药、心脑血管药物、肾病及免疫调节类药物、肿瘤治疗药、维生素及营养保健品等700多个法规。 其中，青霉素类、头孢类产品品种齐全，涵盖从原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。

目前，华北制药及下属企业共有6个品种、8个品规通过仿制药质量和疗效一致性评价，分别为环孢素软胶囊( 25mg、50mg )、头孢菌素( 0.25g )、头孢呋辛片( 0.125g )、阿莫西林片( 0.125g ) 此外，布洛芬缓释胶囊( 0.3g )被认为是通过仿制药质量和疗效的一致性进行评价的。

开展一致性评价工作以来，华北制药对阿莫西林胶囊两种标准累计研发投入1038.76万元(无审核)。

目前，国内生产了239个阿莫西林胶囊。 华北制药是国内第三家接受阿莫西林胶囊( 0.5g )一致性评价、第十家接受阿莫西林胶囊( 0.25g )一致性评价的公司。 公开数据显示，华北制药该产品年销售额为13767.81万元。

根据pharmarket积分城市样本医院( 677家医院)的数据，年阿莫西林胶囊(全规格)销售额3375.2万元，其中阿莫西林胶囊( 0.5g )销售额1540.7万元

北京大学卫生经济学博士代聪对《证券日报》记者表示，继头孢哌酮片之后，阿莫西林胶囊也通过一致性评价，进一步完善了华北制药的核心特征——抗生素产品线。 在1月17日的第二批国家药品集采中，阿莫西林可选举药企8家，在33个品种中排名第一。 未来华北制药的加入无疑会进一步加剧阿莫西林的竞争。

国内第二个通过的

盐酸二甲双胍的一致性评价

盐酸二甲双胍制剂是国际指南推荐的2型糖尿病一线、全程、起始和基础治疗药物。 一致性评价的通过有助于在这个巨大的患病群体中使用质量更稳定可靠的药物。 由于该标准具有宽松的发布优势，配方开发和be试验比0.25g标准有更大的挑战。 该标准产品通过评价，便于患者用药，有利于市场扩大。 常志山对记者说。

研究表明，盐酸二甲双胍最适合单纯饮食控制和运动控制血糖无效的2型糖尿病。 在成人中，可以用单药治疗，也可以与磺脲类药物和胰岛素联合治疗。 对于10岁以上的儿童和青少年，可以进行单药治疗或与胰岛素联合治疗。

盐酸二甲双胍由merck开发，1957年在法国上市，商品名为glucophage，1995年03月03日经美国fda批准在美国上市。 开展一致性评价工作以来，华北制药在该药品的研发上投入了约828万元(无审计)。

目前，国内有8个盐酸二甲双胍( 0.5g )文号，华北制药是该品种( 0.5g )的第二家一致性评价公司。 华北制药该产品年销售额45.7万元。

根据pharmarket积分城市样本医院( 677家医院)的数据，全年盐酸二甲双胍(全规格)销售收入61036万元，其中0.5g片剂销售收入51845万元。

华北制药的抗糖药发展迅速，多产品线都有了很高的增长。 年1月17日的这张采集名单上没有盐酸二甲双胍，但是作为通过公司数量最多的几个药品之一，将来进入名单也会加剧竞争。 代聪说。

在谈到企业未来快速发展规划时，常志山表示，企业将遵循快速发展战术，引领创新驱动，调整和优化产业产品结构，使产品从抗感染行业向多治疗行业转型，从低附加值向高附加值主要转换。 (本报见习记者张晓玉)